【#司美格鲁肽国内获批用于长期体重管理#，可实现17%的体重平均降幅】#司美格鲁肽2023年销售额同比增长近9成#
据澎湃新闻报道，6月25日，记者从诺和诺德中国方面获悉，近日，国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。
诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。
此次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者，初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症，一周一次给药。诺和诺德并未透露减重版司美格鲁肽的价格、具体上市时间，但诺和诺德中国向记者表示，会尽快把这款产品带入中国，惠及肥胖症患者。
据了解，近两年，随着司美格鲁肽在减重适应症开发上的研究数据不断披露，以及马斯克等明星、社交达人的公开带货，这款产品逐渐以“减肥神药”的身份被外界认识。未正式在中国上市前，司美格鲁肽作为“减肥产品”的超适应症用药也曾通过微商、代购等交易手段在国内风靡。
2023年，司美格鲁肽系列产品总计为诺和诺德带来1458.11亿丹麦克朗（约合212亿美元）的销售额，同比增长88.78%，占总营收的60%以上；其中，用于体重管理的Wegovy实现收入313.43亿丹麦克朗（约合46亿美元），同比增长407%。
此外，与诺和诺德并称为“GLP-1双雄”的礼来也有一款GLP-1类药物替尔泊肽。今年5月，替尔泊肽在国内获批用于糖尿病治疗。替尔泊肽的减重适应证也有希望今年内在国内获批。不过，伒司美格鲁肽减重适应证率先在国内获批，在中国GLP-1减肥赛道上，礼来也面临着竞争压力。
在GLP-1药物大火的背景下，产能成为竞争关键，诺和诺德、礼来两大巨头已在全球加码产能建设，国内也有上市公司有相关动作。博瑞医药（688166）旗下的GM0504注射液是公司自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂。2023年12月，苏州工业园区管委会网站曾公布《博瑞制药（苏州）有限公司化学药品制剂改建项目环境影响报告》。《报告》显示，此次改建包括新增3.5亿支/年BGM0504注射液产能，用途为“降糖、减肥”，共3条产线。
今年2月1日，翰宇药业公告称，其司美格鲁肽注射液新适应证获得临床试验申请受理通知书，适应证为作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗。2023年8月，翰宇药业曾公告称，其将以定增的方式募集资金2.54亿元，资金将用于扩充子公司翰宇武汉的产能以及司美格鲁肽的研发项目。根据2023年半年报，翰宇武汉主营业务为多肽原料药生产及销售。
